医療機器認証業務
私共のモットーは、真実をお客様に伝えて無駄のない適切な審査・認証をご提供することです。
以下のように、幅広くお客様のご要望に対応いたします。
認証事業部 TEL 04-7135-8810 / FAX 04-7135-8820
申請フロー
医療機器認証の手順
取り扱いカテゴリー
- 能動型植え込み機器
- 麻酔/呼吸用機器
- 歯科用機器
- 医療用電気機器
- 非能動型植え込み機器
- 眼科及び視覚用機器
- 再使用可能機器
- 単回使用機器
- 家庭用マッサージ器、家庭用電気治療機器及びその関連機器
- 放射線及び画像診断機器
- 体外診断用医薬品
