サービス

医療機器認証業務

私共のモットーは、真実をお客様に伝えて無駄のない適切な審査・認証をご提供することです。

以下のように、幅広くお客様のご要望に対応いたします。

認証事業部  TEL 04-7135-8810 / FAX 04-7135-8820

パートナーシップ

ナノテックシュピンドラーでは、欧州の第三者認証機関とのパートナーシップにより、医療機器等のヨーロッパ・北米への輸出及び日系の海外工場に対して万全の対応をいたします。

下記認証機関の協力のもとで当社が登録した審査員を海外各地に配備いたしております。

Intertek

 

Intertek

インターテックは広範囲にわたるローカル及びグローバル産業への品質及び安全を提 供する国際的なリーディング会社です。
インターテックはお客様の製品やそのプロセスの価値を高め、世界市場での成功への 最適な支援と協力を致します。
109カ国に於いてグローバルに展開する930以上の試験所、オフィスと18000人のスタッフによる経験、専門知識、資源及び世界的な目標はお客様を支援致します。

Medcert GmbH, Germany

 

MED/CERT

MEDCERTは、ヨーロッパにおける医用機器および品証システムの試験又は認証のスペシャリストです。1994年8月に93/42/EEC指令に基づき第三者認証機関として登録されております。

MEDCERTは、国内および海外の製品試験、及び認証に関する早期の情報収集がビジネスチャンスには不可欠であると考え、有益な情報を定期的にNEWSレターとしてメールで配信しています。

詳しくはMEDCERTよりNewsletterメニューをご覧下さい

medical device certification

 

mdc

1994年、mdcはヨーロッパ医療機器指令93/42/EECに基づき、ドイツ厚生省によりドイツ初の調和査定を行うヨーロッパ委員会の一員として認可されました。委員会はmdcを第三者認証機関として公開記録上に登録いたしました。mdcは医療機器ビジネスの新規参入企業ではありません。医療機器産業における技術的および科学的なサービスを提供してきたことにより、豊富な経験を築き上げております。

DEKRA Certification GmbH, Germany

 

DEKRA

DEKRAは 人類とテクノロジーの日々のかかわりや、環境とモビリティーとの関係において安全と品質を得意分野としたインターナショナルなサービスをご提供いたしま す。労働環境における健康と安全性の分野では、安全性にかかわるアドバイスや調査の実施、またガイダンスなどにもご対応いたします。

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